時間: 2020年12月21日 20:00 | 作者：朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 175次
原標題：漢氏聯合 又一干細胞新藥臨床試驗獲受理
日前，記者從漢氏聯合獲悉，集團旗下企業自主研發的干細胞新藥注射用間充質干細胞(臍帶)臨床試驗申請獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理。據悉，這已是漢氏聯合集團提交受理的第5個干細胞新藥臨床試驗，領先國內新藥研發領域。
據了解，漢氏聯合集團獲批的5個干細胞新藥，均為圍產期間充質干細胞。圍產期干細胞很好地解決了干細胞藥物開發的組織來源問題，現已成為國內外藥企開發干細胞新藥的寵兒。目前，國內有14個干細胞新藥的IND申請獲CDE正式受理，其中8個新藥來源為圍產期組織(胎盤臍帶等)間充質干細胞。
圍產期組織來源的干細胞又稱“0歲”細胞，其增殖分化能力強、數量豐富、更富有活力、免疫原性低、為廢物組織再利用、無倫理學障礙、易于標準化制備，在多種難治性疾病治療中顯示安全有效性，可用于糖尿病、糖尿病足、移植物抗宿主病、重度下肢缺血、急性呼吸窘迫綜合征、炎癥性腸病、血液病、膝骨關節炎、帕金森病、亞健康調理、美容抗衰等多個領域。
漢氏聯合作為經開區生物技術與大健康產業中的一家以干細胞再生醫學為特色的生物醫藥企業，一直致力于用細胞技術提高人類健康水平；目前已自主研發了10余款干細胞新藥，已經獲批4個干細胞新藥臨床試驗，在國內干細胞新藥研發領域已處于領先地位。